工艺研究与研发

 

        杰达维公司提供广泛的工艺研究与开发(PRD)和现有的良好制造规范(cGMP)服务。我们的目标是采用全系统的药物工艺研究方法、精准的判断和对未来规模化生产设计来解决复杂的科学问题。 在过去的18年里,我们成功地优化了数百个从实验室到批量生产的过程开发项目。我们的工艺团队拥有专业知识,能够开发出可靠的化学工艺,并迅速将产品扩大到公斤级、吨级。我们的宗旨是提供及时、全面、优质的产品。无论我们小试阶段、中试阶段还是优化特定阶段,我们的目标都是确保产品的制造符合化学、制造和控制(CMC),研发出稳定低成本且适合大规模生产的工艺。 

  • 通过美国总部对合成路线进行有效的商业调研
  • 拥有国际标准化的多功能公斤实验室,以适应各种各样的研发过程
  • 单元操作研究和各步骤关键工艺参数确认
  • 18年复杂有机产品的工艺设计和开发经验,擅长从实验室小试到公斤级、吨级放大生产
  • 专业的工艺化研发流程,完善的工艺SOP编写审核制度
  • GMP起始原料的界定
  • 完善的质量控制:提供每个产品的分析证明
  • 成功按时交付了多个吨级API中间体并获得客户好评
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